TCAPS 200 microgrammes, capsule molle

Date de l'AMM : 13/02/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GENEVRIER

Composition

LÉVOTHYROXINE SODIQUE ANHYDRE 200 microgrammes, sous forme de LÉVOTHYROXINE SODIQUE
Capsule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3013775 ou 3400930137758
  
  Plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 10/04/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 30/01/2018

Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine : Les nouveaux résultats de l’enquête nationale de pharmacovigilance confirment les premiers résultats publiés le 10 octobre 2017

Information importante du 13/06/2019

Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Point d'Information

Information importante du 20/06/2019

Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Information concernant la disponibilité d’Euthyrox

Information importante du 28/01/2020

Médicaments à base de lévothyroxine : l’ANSM publie les dernières données issues de l’enquête de pharmacovigilance - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste II

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 27/02/2019

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 27/02/2019

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
  - l’efficacité connue de la lévothyroxine,
  - le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas d’évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,
  - l’absence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,
  - le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d’un ajustement posologique individuel des traitements,
  la Commission considère que les spécialités TCAPS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1). "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2908493

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021