ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion

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Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ZAVEDOS®

Date de l'AMM : 28/07/1998

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

CHLORHYDRATE D'IDARUBICINE - 5 mg
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

Code CIP : 5628654 ou 3400956286546

1 flacon(s) polypropylène de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 08/11/2012
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D') 1 mg/ml - ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
Prescription hospitalière
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 25/01/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne dinduction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
Avis du : 06/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 25/01/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Au regard des résultats de létude ayant comparé lefficacité de lidarubicine à la daunorubicine dans le cadre dun protocole dinduction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement dinduction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2743227
Avis du : 06/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V).

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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