SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Date de l'AMM : 21/08/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LUNDBECK (DANEMARK)

Composition

ESCITALOPRAM 10 mg, sous forme de OXALATE D'ESCITALOPRAM
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3599374 ou 3400935993748
  
  Plaquettes transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 18/11/2002
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 7 €
  Prix honoraire compris : 8 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 5709513 ou 3400957095130
  
  98 plaquettes transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 02/01/2009
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 10 mg - SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Statut : Princeps

Information importante du 26/05/2016

Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 03/06/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :
  - les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
  - la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.
  - le trouble anxiété généralisée.
  - les troubles obsessionnels compulsifs.

• Avis du : 03/06/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 12/06/2013

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Compte tenu des données à court et à long termes comparant escitalopram aux autres ISRS, IRSN et « autres antidépresseurs », SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces antidépresseurs dans la prise en charge de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé).
  L’amélioration du service médical rendu de SEROPLEX dans les autres indications (traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie, traitement du trouble anxiété sociale, traitement du trouble anxiété généralisée, traitement des troubles obsessionnels compulsifs) n’est pas modifié : SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1638602

• Avis du : 19/03/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : SEROPLEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles dans les indications : trouble Anxiété sociale (Phobie sociale), trouble Anxiété généralisée, trouble obsessionnel compulsif.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_657694

• Avis du : 02/04/2008

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021