VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 19/02/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LES LABORATOIRES SERVIER

Composition

AGOMÉLATINE - 25 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3943305 ou 3400939433059
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 28/05/2010
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 15%
  Prix hors honoraire de dispensation : 25 €
  Prix honoraire compris : 26 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 5751455 ou 3400957514556
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 28/05/2010
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE UREE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 21/10/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VALDOXAN est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 21/10/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Considérant l’ensemble des données disponibles, la Commission de la Transparence considère que VALDOXAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2572142

• Avis du : 23/09/2009

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Compte tenu d'une bonne tolérance susceptible de permettre meilleure adhésion au traitement antidépresseur et malgré une efficacité modeste, VALDOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'épisode dépressif majeur (c'est à dire caractérisé).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_900492

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021