ZOLOFT 50 mg, gélule

Date de l'AMM : 16/01/1996

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER PFE FRANCE

Composition

SERTRALINE 50 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE SERTRALINE
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3403419 ou 3400934034190
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/01/1997
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
  Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3403425 ou 3400934034251
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/11/1997
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.

Statut : Princeps

Information importante du 26/05/2016

Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 20/03/2013

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu de ZOLOFT 25 et 50 mg reste important :
  - dans l’indication prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs de l’adulte
  - dans les épisodes dépressifs majeurs de l’adulte
  - dans les Troubles obsessionnels compulsifs de l'adulte ainsi que chez les enfants âgés de 6
  à 17 ans
  - dans le trouble panique, avec ou sans agoraphobie de l’adulte
  - dans l’état de stress post-traumatique de l’adulte

• Avis du : 20/03/2013

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZOLOFT 25 et 50mg est modéré dans le Trouble Anxiété Sociale de l’adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/03/2013

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Dans le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale et l’état de stress post-traumatique, ZOLOFT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments disponibles dans ces indications.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1525539

• Avis du : 29/10/2003

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : Chez les patients souffrant de dépression unipolaire et ayant présenté au moins 3 récidives dépressives en 4 ans, l’amélioration du service médical rendu est modérée (niveau III) en terme d’efficacité par rapport aux pratiques usuelles.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021