Date de l'AMM : 25/10/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAYER HEALTHCARE

Composition

    GADOLINIUM 157,25 mg, sous forme de GADOBUTROL
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3018173 ou 3400930181737

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif d'administration pour injection manuelle
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 27/01/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 55 €
    Prix honoraire compris : 56 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3018174 ou 3400930181744

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif d'administration pour injection manuelle
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 27/01/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 71 €
    Prix honoraire compris : 72 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3018175 ou 3400930181751

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif d'administration pour injection manuelle
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/02/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 102 €
    Prix honoraire compris : 103 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 17/06/2016

Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information

Information importante du 12/10/2016

Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2016 - Point d'Information

Information importante du 12/01/2018

Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 19/04/2017

Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information

Information importante du 28/07/2017

Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information

Information importante du 18/03/2020

Produits de contraste et risques de réactions d’hypersensibilité immédiate : l’ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 10/07/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GADOVISTMANUEL est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 10/07/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3080461



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020

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