BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 29/09/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ARROW GENERIQUES

Composition

BOSENTAN 125 mg, sous forme de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3007320 ou 3400930073209
  
  Plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/09/2017
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
• Prescription hospitalière
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/02/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.

• Avis du : 22/02/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 22/02/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2747505

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019