INNOHEP 10 000 UI anti-Xa/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie

Date de l'AMM : 13/10/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES LEO

Composition

TINZAPARINE SODIQUE - 10 000 UI Anti-Xa
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3397239 ou 3400933972394
  
  2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et dispositif de sécurité
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 02/12/1996
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 19 €
  Prix honoraire compris : 20 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3397251 ou 3400933972516
  
  10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et dispositif de sécurité
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 02/12/1996
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 92 €
  Prix honoraire compris : 93 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 09/01/2017

Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de l’AVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats d’une étude de l’ANSM - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 17/04/2019

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INNOHEP 10 000 U.I. anti-Xa/0,5 mL, INNOHEP 14 000 U.I. anti-Xa/0,7 mL et INNOHEP 18 000 U.I. anti-Xa/0,9 mL est important dans les indications de l’AMM.

• Avis du : 04/11/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 17/04/2019

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2967181

• Avis du : 23/07/2014

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : INNOHEP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique du traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et la prévention de ses récidives chez les patients atteints d’un cancer en évolution et/ou en cours de chimiothérapie. INNOHEP (tinzaparine) n’a pas été comparé à FRAGMINE (daltéparine) et la démonstration de son intérêt thérapeutique vis-à-vis des anticoagulants oraux antivitamine K, n’est pas solidement établie.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1765200

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021