Date de l'AMM : 08/09/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN MEDICAL

Composition

    ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (LIGNÉE B/YAMAGATA/16/88) (B/PHUKET/3073/2013, SOUCHE SAUVAGE) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
    Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

    ANTIGÈNES DE SURFACE DU VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/SINGAPORE/GP1908/2015, IVR-180) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
    Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

    ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016, NIB-104) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
    Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

    ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/COLORADO/06/2017 - SOUCHE ANALOGUE (LIGNÉE B/VICTORIA/2/87) (B/MARYLAND/15/2016, NYMC BX-69A) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
    Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3011771 ou 3400930117712

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/09/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
    Prix honoraire compris : 12 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/11/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes à partir de 18 ans, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/11/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles, la Commission considère qu’INFLUVAC TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818508



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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