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Date de l'AMM : 27/09/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
ABÉMACICLIB - 150 mg
Comprimé, administration orale
Avis du : 12/12/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : " Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :
- en association à un inhibiteur de laromatase :
important en association à un inhibiteur de laromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique cest-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive dune hormonothérapie adjuvante .
- en association au fulvestrant :
important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce dune hormonothérapie adjuvante ainsi quen deuxième ligne métastatique après une première ligne dhormonothérapie . "
Avis du : 12/12/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : " Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :
- en association à un inhibiteur de laromatase :
insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale, en association à linhibiteur de laromatase stéroïdien, lexemestane.
- en association au fulvestrant :
insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale en première ligne métastatique soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive dune hormonothérapie adjuvante.
Quelle que soit lassociation (létrozole, anastrozole ou fulvestrant), la Commission considère que le service médical rendu par VERZENIOS est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale :
- chez les femmes non ménopausées
- ou en cas datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. "
Avis du : 12/12/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission considère que lajout de VERZENIOS au létrozole, à lanastrozole ou au fulvestrant napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, chez la femme ménopausée sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. La stratégie thérapeutique comporte les médicaments cités dans les tableaux du chapitre 06 Comparateurs cliniquement pertinents.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2892921
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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