TADALAFIL MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 21/11/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)

Composition

    TADALAFIL - 20 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3000769 ou 3400930007693

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/11/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3000770 ou 3400930007709

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/11/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3014524 ou 3400930145241

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 27/09/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : TADALAFIL 20 mg - CIALIS 20 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/05/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
    - Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
    - Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
    - Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
    - Séquelles de priapisme .
    - Neuropathie diabétique .
    - Sclérose en plaques .
    et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.

  • Avis du : 11/05/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/05/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités TADALAFIL MYLAN (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé pelliculé, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3339979



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

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