SEBIVO 600 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 24/04/2007

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

TELBIVUDINE - 600 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3799357 ou 3400937993579
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2019
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 403 €
  Prix honoraire compris : 404 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
• Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 16/05/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par la spécialité SEBIVO reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 24/10/2007

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : En termes d'inhibition virologique, la telbivudine (SEBIVO) est supérieure à la lamivudine (ZEFFIX) et à l'adéfovir (HEPSERA), mais comparable selon les experts à l'entécavir (BARACLUDE). Cependant, les taux de résistance observés avec la telbivudine chez les patients naïfs de traitement par analogue nucléosidiques ou nuclétidiques, bien qu'inférieurs à ceux de la lamivudine, sont plus élevés que ceux décrits avec l'adéfovir et l'entécavir. De plus, en raison de mécanismes de résistance croisée, la telbivudine n'est pas efficace chez les patients résistant à la lamivudine. En conséquence, la Commission considère que SEBIVO n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à BARACLUDE.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_605764

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021