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Date de l'AMM : 03/05/1999
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
CANDÉSARTAN CILEXÉTIL - 16 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 11/01/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans lextension dindication dans le traitement de lhypertension artérielle de lenfant et ladolescent de 6 à 18 ans.
Avis du : 06/04/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ATACAND reste important dans les indications de lAMM.
Avis du : 11/01/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Dans le traitement de l'hypertension artérielle de l'enfant et l'adolescent de 6 à 18 ans, ATACAND (candésartan) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2740910
Avis du : 02/11/2005
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : II (importante)
Résumé de l'avis : En cas d'intolérance aux IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire chez les patients avec insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de ces patients.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400765
Avis du : 02/11/2005
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : En association avec un IEC chez les patients restant symptomatiques sous IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire en cas d'insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Chez ces patients, le risque d'hyperkaliémie est augmenté. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de ces patients.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400765
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024