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Date de l'AMM : 21/03/1997
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER PFE FRANCE
ATORVASTATINE 10,00 mg, sous forme de ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 17/02/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de lAMM.
Avis du : 21/11/2012
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou dyslipidémie mixte, TAHOR napporte pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives disponibles (pravastatine, rosuvastatine).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1339956
Avis du : 04/01/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Dans l'extension dindication Prévention des événements coronaires et cérébrovasculaires chez des patients diabétiques de type 2 avec un autre facteur de risque, avec ou sans hyperlipidémie associée, latorvastatine à la posologie de 10 mg/j partage avec la simvastatine 40 mg/j la même amélioration du service médical rendu : pas d'amélioration du service médical rendu majeure (ASMR V), chez le coronarien, indépendamment du niveau du cholestérol.
Avis du : 04/01/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : I (majeure)
Résumé de l'avis : Dans l'extension dindication Prévention des événements coronaires et cérébrovasculaires chez des patients diabétiques de type 2 avec un autre facteur de risque, avec ou sans hyperlipidémie associée, latorvastatine à la posologie de 10 mg/j partage avec la simvastatine 40 mg/j la même amélioration du service médical rendu : amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), en prévention secondaire chez des patients avec des antécédents dAVC ou souffrant dartériopathie périphérique, sans hyperlipidémie, et en prévention primaire chez les diabétiques de type 2 ayant un risque cardio-vasculaire élevé, indépendamment de la cholestérolémie.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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