MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

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Date de l'AMM : 14/06/1999

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAYER HEALTHCARE

Composition

ÉTHINYLESTRADIOL - 15 microgrammes
Comprimé jaune, administration orale

GESTODÈNE - 60 microgrammes
Comprimé jaune, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 3515779 ou 3400935157799

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes et de 4 comprimés blancs
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/1999
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Code CIP : 3515785 ou 3400935157850

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes et de 4 comprimés blancs
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/1999
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : GESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg - MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé - MINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 01/10/2012

Pilules estroprogestatives et risque thrombotique

Information importante du 26/01/2018

Produits à base dhydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et lhydrochlorothiazide : retour dinformation sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour dinformation sur le PRAC doctobre 2018 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 19/09/2012
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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