PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie

Date de l'AMM : 20/06/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Composition

PEGINTERFÉRON ALFA-2A - 180 microgrammes
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3599606 ou 3400935996060
  
  1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 16/04/2003
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 153 €
  Prix honoraire compris : 154 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3599612 ou 3400935996121
  
  4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 16/04/2003
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 604 €
  Prix honoraire compris : 605 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
• Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 25/07/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte.

• Avis du : 25/07/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 13/06/2018

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
  - la démonstration de l’efficacité de peginterferon alfa-2a versus l’abstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant une séroconversion HBe,
  - la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et l’absence de développement de résistance,
  - les effets indésirables et notamment le risque de retard de croissance staturo-pondéral,
  - le nombre limité d’alternatives thérapeutiques parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et l’entecavir (BARACLUDE) disposent d’une AMM chez l’enfant,
  la Commission considère que PEGASYS, apporte, au même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée. "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2860526

• Avis du : 05/03/2014

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints d’hépatite C chronique naïfs de traitement 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1735592

• Avis du : 10/03/2010

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_937965

• Avis du : 15/03/2006

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : La Commission considère que PEGASYS n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) par rapport à l'interféron alfa standard.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_749190

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021