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Date de l'AMM : 20/06/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
PEGINTERFÉRON ALFA-2A - 180 microgrammes
Solution, administration sous-cutanée
Avis du : 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
Avis du : 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
Avis du : 13/06/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
- la démonstration de lefficacité de peginterferon alfa-2a versus labstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant une séroconversion HBe,
- la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et labsence de développement de résistance,
- les effets indésirables et notamment le risque de retard de croissance staturo-pondéral,
- le nombre limité dalternatives thérapeutiques parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et lentecavir (BARACLUDE) disposent dune AMM chez lenfant,
la Commission considère que PEGASYS, apporte, au même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de lhépatite B chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2860526
Avis du : 05/03/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints dhépatite C chronique naïfs de traitement 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1735592
Avis du : 10/03/2010
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_937965
Avis du : 15/03/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission considère que PEGASYS n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) par rapport à l'interféron alfa standard.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_749190
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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