COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 07/03/2003

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE

Composition

RIBAVIRINE - 200 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3615908 ou 3400936159082
  
  1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/08/2016
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3615914 ou 3400936159143
  
  1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 28/09/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 304 €
  Prix honoraire compris : 305 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3620045 ou 3400936200456
  
  1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 28/09/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 203 €
  Prix honoraire compris : 204 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : RIBAVIRINE 200 mg - COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
• Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/09/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : le service médical rendu par COPEGUS reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/10/2010

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_996899

• Avis du : 04/10/2006

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

  Résumé de l'avis : Les données présentées, concernant les deux extensions d'indication, ne sont pas de nature à modifier l'appréciation portée sur l'apport thérapeutique de la bithérapie PEGASYS/COPEGUS dans le cadre de l'examen de la spécialité PEGASYS (avis de la Commission du 6 juillet 2005 et 15 mars 2006).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_455305

• Avis du : 02/07/2003

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à la ribavirine (REBETOL)

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021