Date de l'AMM : 04/06/2020

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : DIPHARMA (PAYS-BAS)

Composition

    NITISINONE - 2 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3020633 ou 3400930206331

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2021
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : NITISINONE 2 mg - ORFADIN 2 mg, gélule

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/07/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/07/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197623



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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