Date de l'AMM : 09/11/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Composition

    ACÉTATE D'ABIRATÉRONE - 500 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3007627 ou 3400930076279

    5 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 12 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 29/01/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/05/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT).

  • Avis du : 22/03/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/05/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : la Commission considère que ZYTIGA en association à la suppression androgénique (ADT) apporte une ASMR modérée (ASMR III) par rapport à l’ADT seul, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, en association avec la prednisone ou la prednisolone.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2857377;

  • Avis du : 22/03/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2755491;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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