LONQUEX 6 mg/0,6 mL, solution injectable - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
LONQUEX®


Date de l'AMM : 22/07/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TEVA (PAYS-BAS)

Composition

    LIPEGFILGRASTIM - 6 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3026616 ou 3400930266168

    1 flacon(s) en verre de 0,6 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/10/2023
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 595 €
    Prix honoraire compris : 596 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière trimestrielle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 26/04/2023

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 26/04/2023

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    ¿ des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la non-infériorité du lipegfilgrastim versus pegfilgrastim,
    ¿ des données d’efficacité chez l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans, reposant principalement sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique,
    ¿ du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte,
    ¿ du besoin médical à partiellement couvert

    la Commission considère que LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (Cf chapitre 2). "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434163



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/04/2024

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