Date de l'AMM : 30/09/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OCTAPHARMA FRANCE

Composition

    FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN - 200 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5500651 ou 3400955006510

    1 flacon(s) en verre de 1000 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec une seringue jetable avec dispositif(s) de transfert Mix2vial avec une aiguille pour injection avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/05/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 29/09/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de septembre 2017 - Point d'information

Information importante du 23/04/2018

L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  • Délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 02/12/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 02/12/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2583332



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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