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Date de l'AMM : 23/11/2010
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ASTRAZENECA
FUMARATE DE QUÉTIAPINE - 50 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information
Avis du : 21/09/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs).
Avis du : 21/09/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors dun épisode maniaque ou dépressif, ainsi quen tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.
Avis du : 30/11/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1241697
Avis du : 08/06/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Dans le traitement de la schizophrénie, en l'absence d'études comparatives à un traitement actif, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication. Dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication en l'absence de démonstration de la supériorité de la quétiapine à un traitement actif.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1065592
Avis du : 08/06/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV en l'absence d'alternative médicamenteuse ayant l'AMM.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1065592
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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