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Date de l'AMM : 11/11/2016
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : AMGEN EUROPE
ÉTELCALCÉTIDE 5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'ÉTELCALCÉTIDE
Solution, administration intraveineuse, voie extracorporelle autre
Avis du : 19/04/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PARSABIV est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 19/04/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
- la différence statistiquement significative en faveur de PARSABIV par rapport à MIMPARA sur un critère defficacité biologique : la proportion de patients ayant sous traitement une diminution de plus de 50% et de plus de 30% du taux moyen de PTH sérique avant dialyse par rapport à linclusion dans létude,
- labsence de donnée defficacité concernant leffet de PARSABIV sur la morbi-mortalité consécutive à lhyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés atteints dinsuffisance rénale chronique,
- la plus grande fréquence des hypocalcémies et troubles cardiaques dans le groupe traité par PARSABIV par rapport au groupe traité par MIMPARA,
la Commission considère que PARSABIV napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MIMPARA dans lindication de lAMM. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2768605
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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