ORLADEYO 150 mg, gélule - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ORLADEYO®


Date de l'AMM : 30/04/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : BIOCRYST IRELAND LIMITED (IRLANDE)

Composition

    BÉROTRALSTAT 150 mg, sous forme de DICHLORHYDRATE DE BÉROTRALSTAT
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3022738 ou 3400930227381

    4 plaquettes ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 7 gélules
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/07/2021
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 12 €
    Prix honoraire compris : 13 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/11/2021

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, naïfs de traitements préventifs de 1ère intention.

  • Avis du : 03/11/2021

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est modéré uniquement comme traitement de 2ème intention pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/11/2021

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission de la transparence considère qu’ORLADEYO (bérotralstat) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adultes et les adolescents de 12 ans, comme traitement de 2ème intention dans la prise en charge pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3298588



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

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