FULVESTRANT ACCORD 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 29/01/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Composition

    FULVESTRANT - 250 mg
    Solution, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3017105 ou 3400930171059

    2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/11/2021
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 185 €
    Prix honoraire compris : 186 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : FULVESTRANT 250 mg - FASLODEX 250 mg, solution injectable

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 09/09/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées :
    • non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou
    • avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène.
    Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. "

  • Avis du : 09/09/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 09/09/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201259



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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