Date de l'AMM : 01/08/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LES LABORATOIRES SERVIER

Composition

    PÉRINDOPRIL 3,395 mg, sous forme de PÉRINDOPRIL ARGININE
    Comprimé, administration orale

    BISOPROLOL 4,24 mg, sous forme de FUMARATE DE BISOPROLOL
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3006761 ou 3400930067611

    1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 18/04/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 7 €
    Prix honoraire compris : 8 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3006762 ou 3400930067628

    3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 18/04/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 21 €
    Prix honoraire compris : 23 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d’emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 08/11/2013

Médicaments contenant de la diacéréine (ART 50, ZONDAR et génériques) Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine - Retour d’information sur le PRAC

Information importante du 14/04/2014

Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information

Information importante du 18/10/2017

Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/05/2018

    Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL 5 mg/5 mg et 10 mg/5 mg reste important « en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ».

  • Avis du : 21/09/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL est important « en substitution dans le traitement de l’hypertension artérielle, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies » et « en substitution dans le traitement de de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation), chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/05/2018

    Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : COSIMPREL, association fixe de bisoprolol et de perindopril, 5 mg/ 5 mg ou 10 mg/5 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851016

  • Avis du : 21/09/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : COSIMPREL, association fixe de bisoprolol et de perindopril, 5 ou 10 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676787



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2018

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