Date de l'AMM : 08/01/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

    LÉTERMOVIR - 240 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3012723 ou 3400930127230

    28 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 21/01/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/09/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/09/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu :
    - de la démonstration de l’efficacité de PREVYMIS en prophylaxie de la réactivation du
    CMV par rapport au placebo et notamment la diminution des instaurations de
    traitements préemptifs exposant les patients à une toxicité hématologique ou rénale
    importante,
    - de l’absence d’impact démontré sur la mortalité, l’incidence de la maladie à CMV ou
    la survenue de réactions du greffon contre l’hôte,
    - de son profil de tolérance relativement favorable par rapport aux traitements
    préemptifs et notamment son absence de toxicité hématologique,
    - du besoin médical important en l’absence d’alternatives thérapeutiques disponibles,
    HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 18/18
    Avis3
    la Commission considère que PREVYMIS apporte une amélioration du service médical
    rendu mineure (ASMR IV) dans la prophylaxie de la réactivation du CMV et de la maladie à
    CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs [R+] d’une greffe allogénique de
    cellules souches hématopoïétiques.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869231



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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