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Date de l'AMM : 06/05/1988
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MSD FRANCE
SIMVASTATINE - 20 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 06/01/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZOCOR reste important dans les indications de lAMM.
Avis du : 18/09/2013
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, ZOCOR napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives disponibles (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1651878
Avis du : 31/01/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence damélioration du service médical rendu.
Avis du : 23/07/2003
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : I (majeure)
Résumé de l'avis : Seule la simvastatine a établi un intérêt en prévention secondaire chez des patients avec des antécédents d'AVC ou souffrant d'artériopathie périphérique, sans hyperlipidémie. Seule la simvastatine a établi un intérêt en prévention primaire chez les diabétiques de type 2 ayant un risque cardio-vasculaire élevé, indépendamment de la cholestérolémie, tels que définis au paragraphe 4.3. Pour ces deux derniers groupes de patients, la simvastatine apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I)
Avis du : 23/07/2003
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()
Résumé de l'avis : Seules la pravastatine et la simvastatine ont établi leur intérêt en prévention secondaire chez le coronarien, indépendamment du niveau du cholestérol. Pour ce groupe de patients, la simvastatine partage l'amélioration du service médical rendu par la pravastatine.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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