SETOFILM 8 mg, film orodispersible

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Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ZOPHREN®-SETOFILM®

Date de l'AMM : 06/08/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NORGINE (PAYS-BAS)

Composition

ONDANSÉTRON - 8 mg
Film, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 2736923 ou 3400927369230

2 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2013
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Code CIP : 2736946 ou 3400927369469

4 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2013
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 10 €
Prix honoraire compris : 11 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Code CIP : 5842933 ou 3400958429330

30 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2013
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.

Statut : Générique

Information importante du 13/12/2019

Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 15/04/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence dAmélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à londansétron intraveineux (notamment ZOPRHEN solution injectable).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2034292
Avis du : 15/05/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOPHREN 4 mg et 8 mg, lyophilisat oral.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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