VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Date de l'AMM : 10/08/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : BIOGARAN

Composition

VALPROATE DE SODIUM - 500 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3696692 ou 3400936966925
  
  Pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2005
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 7 €
  Prix honoraire compris : 8 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

Statut : Générique

Information importante du 15/07/2014

Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2014

Information importante du 15/10/2014

Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 - Point d'Information

Information importante du 11/12/2014

Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information

Information importante du 12/12/2014

Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 26/05/2015

Spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) - Renforcement des conditions de prescription et de délivrance du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse

Information importante du 26/11/2015

Valproate et dérivés - Rappel : Echéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 13/02/2017

Valproate et dérivés : mise à disposition d’une carte patiente à remettre systématiquement à votre patiente ou à son représentant - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 02/03/2017

Valproate et dérivés : renforcement de l’information sur les risques - Point d'Information

Information importante du 20/04/2017

Malformations congénitales chez les enfants exposés in utero au valproate et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires - Communiqué

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 28/07/2017

Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information

Information importante du 20/10/2017

Médicaments contenant du valproate : le niveau d’application des conditions de prescription et de délivrance est insuffisant - Communiqué

Information importante du 25/10/2017

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Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• Prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
• Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
• Pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste II
• Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021