SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 03/10/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : DAIICHI SANKYO FRANCE

Composition

AMLODIPINE 5 mg, sous forme de BÉSILATE D'AMLODIPINE
Comprimé, administration orale

OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL - 20 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3885826 ou 3400938858266
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2009
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3885849 ou 3400938858495
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2009
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 21/07/2015

Olmésartan : l’ANSM rappelle le risque de survenue d’entéropathie grave chez les patients traités par ces médicaments - Point d'information

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 22/06/2016

Déremboursement des spécialités à base d’olmésartan dans le traitement de l’hypertension artérielle - Communiqué

Information importante du 18/10/2017

Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre - Point d'information

Information importante du 12/11/2019

Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 29/04/2015

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 18/12/2013

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 04/02/2009

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités SEVIKAR 20 mg/5 mg, 40 mg/ 5 mg et 40 mg/10 mg associations fixes d'olmésartan médoxomil 20 ou 40 mg et de bésilate d'amlodipine 5 ou 10 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_749803

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021