OXYPRONAL LP 20 mg/10 mg, comprimé sécable à libération prolongée - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
OXYPRONAL LP®


Date de l'AMM : 17/11/2021

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : G.L. PHARMA (AUTRICHE)

Composition

    OXYCODONE 18 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE
    Comprimé, administration orale

    NALOXONE 9 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3024161 ou 3400930241615

    Plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 20/11/2023
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 10 €
    Prix honoraire compris : 11 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg -TARGINACT 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 29/06/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
    - faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,
    - faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.

  • Avis du : 29/06/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
    - insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 29/06/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’oxycodone/naloxone déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352223



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

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