NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche

Date de l'AMM : 19/01/2000

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK

Composition

SOMATOTROPINE - 10 mg
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3530939 ou 3400935309396
  
  1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 10/01/2001
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 412 €
  Prix honoraire compris : 413 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 29/10/2014

Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
• Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 18/09/2019

  Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.

• Avis du : 02/12/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.

• Avis du : 02/12/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans :
  - le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant,
  - le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique,
  - le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique.

• Avis du : 02/12/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 07/12/2011

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : NORDITROPINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner et de l'insuffisance rénale.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190361

• Avis du : 07/12/2011

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : NORDITROPINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190361

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2019