EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 08/05/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LUNDBECK (DANEMARK)

Composition

MÉMANTINE BASE 16,62 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE MÉMANTINE
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3874030 ou 3400938740301
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 10/03/2009
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 4950003 ou 3400949500031
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 02/07/2015
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5737053 ou 3400957370534
  
  98 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 1 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/07/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé - AXURA 20 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
• Prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
• Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 19/10/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 19/10/2011

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : La Commission de la transparence considère que EBIXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1117850;

• Avis du : 12/11/2008

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1012347;

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019