RETACRIT 2000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie

Date de l'AMM : 18/12/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

ÉPOÉTINE ZÊTA - 2000 UI
Solution, administration intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3001210 ou 3400930012109
  
  6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 30/05/2016
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 73 €
  Prix honoraire compris : 74 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3862831 ou 3400938628319
  
  6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 22/06/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 28/07/2017

Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information

Information importante du 22/09/2017

Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 17/04/2019

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le SMR reste important :
  1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
  •chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
  •chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
  Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
  2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
  •chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
  3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).

• Avis du : 17/04/2019

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 17/04/2019

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, RETACRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX dans la nouvelle indication (traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml)).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2966252

• Avis du : 01/07/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2053552

• Avis du : 29/02/2012

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1293897

• Avis du : 27/04/2011

  Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1057080

• Avis du : 03/09/2008

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_697326

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2019