REBIF 8,8 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie / REBIF 22 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
REBIF®


Date de l'AMM : 19/01/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI)

Composition

    INTERFÉRON BÊTA-1A - 22 microgrammes
    Solution à 22 microgrammes, administration sous-cutanée

    INTERFÉRON BÊTA-1A - 8,8 microgrammes
    Solution à 8,8 microgrammes, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3759027 ou 3400937590273

    6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml avec aiguille(s) acier - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/02/2007
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 541 €
    Prix honoraire compris : 542 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 08/09/2014

Interférons bêta dans le traitement de la sclérose en plaques: risque de microangiopathie thrombotique et de syndrome néphrotique - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/01/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/06/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1277882

  • Avis du : 20/02/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.

  • Avis du : 02/06/2010

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_970613



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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