ZYKADIA 150 mg, gélule

Date de l'AMM : 06/05/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

CÉRITINIB - 150 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3001569 ou 3400930015698
  
  15 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 06/09/2019
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
  Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3014611 ou 3400930146118
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 06/09/2019
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
  Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 04/07/2018

Céritinib (ZYKADIA ® 150 mg-gélule) - Nouvelle posologie recommandée d’initiation du traitement - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
• Prescription hospitalière
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 17/10/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de l’AMM, au même titre que pour la présentation en boîte de 150 gélules déjà inscrite.

• Avis du : 13/12/2017

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ».

• Avis du : 07/10/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’indication « traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 17/10/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette présentation en boîte de 90 gélules est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite en boîte de 150 gélules.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2887771

• Avis du : 13/12/2017

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : " Compte tenu :
  - d’une démonstration d’un gain en survie sans progression versus une chimiothérapie associant un sel de platine et du pemetrexed, suivi d’un entretien par pemetrexed,
  - sans impact démontré sur la survie globale par rapport à cette stratégie thérapeutique,
  - bien que cette chimiothérapie ne soit plus le standard de traitement aujourd’hui
  - et en l’absence de démonstration d’impact sur la qualité de vie,
  la Commission considère que ZYKADIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules ALK+ au stade avancé, au même titre que la spécialité XALKORI. "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2824816

• Avis du : 07/10/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Dans l’attente des résultats de l’étude comparative versus la chimiothérapie en 3ème ligne, la commission de la Transparence attribue à ZYKADIA une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie de prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2569228

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021