Date de l'AMM : 20/08/1996

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : GALEN (ROYAUME-UNI)

Composition

    DAUNORUBICINE 50,00 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE DAUNORUBICINE
    Dispersion, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5600360 ou 3400956003600

    1 flacon(s) en verre de 50 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 09/07/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DAUNOXOME 2 mg/ml, dispersion liposomale injectable est important uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH (CDA < 200/mm3) avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous ARV.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 09/07/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH (CDA < 200/mm3) avec maladie de Kaposi cutanéomuqueux extensif ou viscéral, n’atteignant pas une réponse complète sous ARV, DAUNOXOME (daunorubicine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à CAELYX (doxorubicine).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1758549;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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