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Date de l'AMM : 23/10/2012
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
CRIZOTINIB - 200 mg
Gélule, administration orale
Recommandations temporaire d'utilisation de Xalkori (crizotinib) - Documents de référence
Avis du : 13/05/2020
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est faible en deuxième ligne et plus, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
Avis du : 13/05/2020
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne de traitement, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
Avis du : 05/04/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XALKORI est important dans lextension dindication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ».
Avis du : 05/07/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XALKORI est faible en première ligne, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
Avis du : 05/07/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XALKORI est modéré en seconde ligne et plus,
dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
Avis du : 03/04/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XALKORI est important dans le traitement de deuxième ligne du cancer bronchique non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif au stade avancé.
Avis du : 13/05/2020
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Compte tenu :
- des données cliniques limitées du crizotinib (XALKORI) avec un niveau de preuve faible (cohortes non comparatives issues détudes de phase I et II portant sur un critère intermédiaire),
- de labsence de données comparatives robustes, directes ou indirectes, par rapport à la chimiothérapie habituellement utilisée chez les patients atteints de CPNPC avec réarrangement ROS1 alors quune comparaison avait été demandée par la Commission,
- de labsence de donnée solide sur la valeur pronostique de la positivité du ROS1,
la Commission considère que XALKORI (crizotinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184923
Avis du : 05/04/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : " Compte tenu de :
- la démonstration dun gain en survie sans progression
- sans impact démontré sur la survie globale par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine,
- la difficulté de transposer les résultats de létude pivot aux conditions réelles dutilisation (schémas de traitement différents entre les deux groupes de traitement, en faveur de XALKORI),
la Commission considère que XALKORI apporte une ASMR mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du CPNPC ALK+ au stade avancé. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2769263
Avis du : 05/07/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Compte tenu de :
- données limitées (2 cohortes issues lune dune phase I et lautre dune phase II) avec un niveau de démonstration non optimal et portant sur un critère intermédiaire,- labsence de comparaison à la chimiothérapie habituellement utilisée dans ce contexte,
- labsence de donnée solide sur la valeur pronostique de la positivité du ROS1,
la Commission considère quen létat actuel du dossier, XALKORI napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2779442
Avis du : 03/04/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : XALKORI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé en deuxième ligne et par rapport au docétaxel ou au pemetrexed.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1543504
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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