PARSABIV 5 mg, solution injectable

Date de l'AMM : 11/11/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : AMGEN EUROPE

Composition

ÉTELCALCÉTIDE 5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'ÉTELCALCÉTIDE
Solution, administration intraveineuse, voie extracorporelle autre

Présentation(s)

Code CIP : 3007878 ou 3400930078785

1 flacon(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/06/2017
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Code CIP : 3007879 ou 3400930078792

6 flacon(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/06/2017
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Code CIP : 3007880 ou 3400930078808

12 flacon(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/07/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 19/04/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PARSABIV est important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 19/04/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
- la différence statistiquement significative en faveur de PARSABIV par rapport à MIMPARA sur un critère defficacité biologique : la proportion de patients ayant sous traitement une diminution de plus de 50% et de plus de 30% du taux moyen de PTH sérique avant dialyse par rapport à linclusion dans létude,
- labsence de donnée defficacité concernant leffet de PARSABIV sur la morbi-mortalité consécutive à lhyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés atteints dinsuffisance rénale chronique,
- la plus grande fréquence des hypocalcémies et troubles cardiaques dans le groupe traité par PARSABIV par rapport au groupe traité par MIMPARA,
la Commission considère que PARSABIV napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MIMPARA dans lindication de lAMM. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2768605

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2019

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