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Date de l'AMM : 24/02/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ZAMBON (ITALIE)
SAFINAMIDE 100 mg, sous forme de MÉTHANESULFONATE DE SAFINAMIDE
Comprimé, administration orale
Avis du : 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec dautres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints dune maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré.
Avis du : 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles et en labsence de donnée comparative versus comparateurs actifs, XADAGO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiparkinsoniens utilisés dans la prise en charge des fluctuations motrices au cours de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé, en association à la lévodopa utilisée seule ou en association.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2569071
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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