COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 26/04/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MSD FRANCE

Composition

LOSARTAN POTASSIQUE - 100 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3584958 ou 3400935849588
  
  Plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 12/05/2004
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
  Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3714504 ou 3400937145046
  
  Plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 07/07/2006
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 18 €
  Prix honoraire compris : 20 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 100 mg - COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé.

Statut : Princeps

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 18/10/2017

Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre - Point d'information

Information importante du 12/11/2019

Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 29/06/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM :
  - hypertension artérielle,
  - traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus,
  - réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche.
  Le service médical rendu par COZAAR est important dans l’indication « Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d’une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche = 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 19/10/2011

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'enfant de 6 à 18 ans, COZAAR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1109527

• Avis du : 23/07/2003

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : II (importante)

  Résumé de l'avis : L'amélioration du service médical rendu par le losartan (COZAAR) dans la réduction de la morbidité et de la mortalité cardio-vasculaire chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche est importante (de niveau II). Un bénéfice clinique en terme de prévention des évènements cardiovasculaires, notamment cérébrovasculaires, est mis en évidence versus un bêta-bloquant (aténolol), le plus souvent en association avec un diurétique thiazidique.

• Avis du : 23/07/2003

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : L'amélioration du service médical rendu par le losartan (COZAAR) dans le traitement de l'insuffisance rénale chez les patients diabétiques de type 2 avec protéinurie > 0,50 g/l est modérée (de niveau III). En association avec d'autres traitements antihypertenseurs, le losartan ralentit la progression de l'atteinte rénale et réduit le recours à la transplantation ou à l'hémodialyse.
  Le losartan partage ce niveau d'ASMR avec l'irbésartan qui a aussi un effet spécifique néphroprotecteur démontré chez des diabétiques de type 2 hypertendus.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021