EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 23/11/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OCTAPHARMA FRANCE

Composition

    FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN - 500 UI
    Poudre, administration intraveineuse

    FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN - 500 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5504505 ou 3400955045052

    1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 trousse de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 compresses alcoolisées
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/06/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 30/04/2020

L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information

Information importante du 29/09/2020

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 15/04/2021

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l’AMM : Maladie de von Willebrand.

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Prenant en compte :
    - les données cliniques issues d’études non comparatives et de faibles effectifs,
    qui démontrent l’efficacité d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrand
    - l’absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques
    disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance,
    la Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la
    stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand
    qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement
    pertinents).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2863574



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/04/2024

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