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Date de l'AMM : 24/10/2001
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
CASPOFUNGINE BASE 50 mg, sous forme de CASPOFUNGINE (ACÉTATE DE)
Poudre, administration intraveineuse
Statut : Princeps
Avis du : 23/09/2009
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans lextension d'indication à la population pédiatrique.
Avis du : 23/07/2003
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans lextension dindication candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques et l'indication aspergillose invasive.
Avis du : 23/09/2009
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles et du nombre limité d'alternatives thérapeutiques disposant d'une AMM dans la population pédiatrique, CANCIDAS apporte chez l'enfant une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité et de tolérance dans la prise en charge thérapeutique des candidoses, des aspergilloses invasives et ainsi que dans le traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les enfants neutropéniques fébriles.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_866765
Avis du : 23/07/2003
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()
Résumé de l'avis : La Commission estime ne pas avoir les données suffisantes pour modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu dans l'indication aspergillose invasive. Elle regrette en particulier de ne pas disposer de données permettant de situer la caspofungine par rapport au voriconazole. La caspofungine est un apport important dans la prise en charge des candidoses invasives de l'adulte non neutropénique, notamment chez les patients pré-traités par un antifongique azolé ou colonisés par une espèce candidosique de moindre sensibilité au fluconazole.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_399869
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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