LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 07/01/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MACURE HEALTHCARE (MALTE)

Composition

    LORAZÉPAM - 4 mg
    Solution, administration intramusculaire, intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5508676 ou 3400955086765

    10 ampoules en verre de 1 mL
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/11/2023
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription limitée à 12 semaines
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/07/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale.

  • Avis du : 19/07/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant les interventions chirurgicales ou avant les procédures de diagnostic chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/07/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    ? des données de faible niveau de preuve issues de la littérature ayant évalué l’efficacité du lorazépam dans cette indication,
    ? de l’absence de données comparatives robustes par rapport aux autres alternatives disponibles,
    ? de l’usage bien établi des benzodiazépines injectables dans cette indication,
    la Commission considère que LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3457064



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/04/2024

Prévoyez-vous de fermer votre officine le 30 mai prochain en signe de protestation ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !