TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 17/07/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : CHIESI FARMACEUTICI

Composition

    GLYCOPYRRONIUM 9 microgrammes, sous forme de BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM
    Solution, administration inhalée

    DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE - 87 microgrammes
    Solution, administration inhalée

    FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ - 5 microgrammes
    Solution, administration inhalée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3010924 ou 3400930109243

    1 flacon pressurisé en aluminium de 60 dose(s) dans un inhalateur en polypropylène avec embout buccal avec compteur de doses
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 27/06/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3010925 ou 3400930109250

    1 flacon pressurisé aluminium de 120 dose(s) dans un inhalateur en polypropylène avec embout buccal avec compteur de doses
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 27/06/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 55 €
    Prix honoraire compris : 56 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/06/2023

    Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.

  • Avis du : 21/06/2023

    Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium) reste modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie obstructive chronique (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticoïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.

  • Avis du : 07/07/2021

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes dont les symptômes d’asthmes ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par un traitement continu associant un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et un corticoïde inhalée administré à une dose moyenne, et qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations d’asthme au cours de l’année précédente.

  • Avis du : 18/03/2020

    Motif de l'évaluation : Autre demande

    Valeur du SMR : Commentaires

    Résumé de l'avis : Les éléments présentés lors de l’audition du laboratoire CHIESI ne sont pas de nature à modifier les conclusions de la commission de la Transparence du 21 mars 2018 et 18 septembre 2019 concernant TRIMBOW dans le traitement continu de la BPCO sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action recommandant « que la prescription initiale soit réservée aux médecins pneumologues dans un contexte de mésusage actuel de la triple association CIS/LAMA/LABA chez les patients atteints de BPCO ».

    Il ressort des dispositions de l’article L. 162-17 du code de la sécurité sociale concernant la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et des dispositions de l’article L. 5123-2 du code de la santé publique concernant la liste des médicaments agréés aux collectivités publique que la Commission peut, au regard des exigences de qualité et de sécurité des soins relatives au médicament qu’elle évalue, énoncer des recommandations qui peuvent notamment porter sur la qualification ou la compétence des prescripteurs.

    En application de ces dispositions, le mésusage d’un médicament peut nécessiter un encadrement particulier de la prescription du médicament.

    En l’espèce, il existe un mésusage connu des associations fixes inhalées à des stades qui relèveraient plutôt d’une monothérapie par bronchodilatateur de longue durée d’action dans la BPCO. Il n’y a pas lieu de prescrire une triple association lorsqu’une monothérapie est suffisante et pertinente.

    En conséquence, la Commission recommande que la prescription initiale de TRIMBOW soit réservée aux médecins pneumologues dans un contexte de mésusage actuel du traitement par CSI/LAMA/LABA dans la population des patients atteints de BPCO sévère.

  • Avis du : 18/09/2019

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.

  • Avis du : 18/09/2019

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.

  • Avis du : 18/09/2019

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.

  • Avis du : 18/09/2019

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.

  • Avis du : 21/03/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TRIMBOW est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.

  • Avis du : 21/03/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/07/2021

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission de la Transparence considère que TRIMBOW n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose moyenne ou forte de CSI et un LABA, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281234

  • Avis du : 18/09/2019

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    • la démonstration de la supériorité de la triple association TRIMBOW (formotérol, glycopyrronium et béclométasone) comparativement à l'association d'un LABA/LAMA (ULTIBRO à base d’indacatérol et glycopyrronium) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal),
    • les différences modestes d’efficacité entre les deux groupes dont la pertinence clinique est difficile à établir,
    la Commission considère que TRIMBOW n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109929

  • Avis du : 21/03/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    • la démonstration de la supériorité de TRIMBOW comparativement à une association béclométasone/formotérol (ICS + LABA) sur le VEMS, la survenue d’exacerbations et la qualité de vie avec cependant des différences modestes .
    • la démonstration de la non-infériorité de TRIMBOW comparativement une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée de tiotropium sur la qualité de vie à 26 semaines,
    la Commission considère que TRIMBOW n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2842287



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

Vos équipes sont-elles prêtes à soutenir le mouvement de grève du 30 mai ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !