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Date de l'AMM : 14/01/2016
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : LES LABORATOIRES SERVIER
PÉGASPARGASE - 750 U
Solution, administration intramusculaire, intraveineuse
Avis du : 29/06/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ONCASPAR est important dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute, chez les enfants et adultes nayant pas présenté dhypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à lasparaginase native issue dE. coli.
Avis du : 29/06/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Considérant que au regard des données fournies :
- la traduction clinique dune moindre immunogénicité sur la survie sans événement ou la survie globale nest pas démontrée,
- la fréquence globale de toxicité caractérisée par la survenue dallergies, de pancréatites, thromboses ou saignements, a été comparable à celle de lasparaginase native,
la commission de la Transparence considère que lasparaginase pégylée (ONCASPAR) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V), en termes defficacité et de tolérance, par rapport à lasparaginase native (KIDROLASE) dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute chez les enfants et adultes nayant pas présenté dhypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à lasparaginase native issue dE. coli. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2656388
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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