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Date de l'AMM : 28/09/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
FACTEUR XIII DE COAGULATION HUMAIN - 62,5 U
Poudre, administration intraveineuse
Avis du : 10/03/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu de FIBROGAMMIN est important dans l'indication de l'AMM.
Avis du : 10/03/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : I (majeure)
Résumé de l'avis : En l'absence d'alternative thérapeutique validée par une AMM et sur la base de l'expérience clinique rapportée sur l'intérêt de ce médicament, la Commission considère que FIBROGAMMIN apporte une amélioration du service médical rendu majeure (de niveau I) dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_937959
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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