SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19 - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 06/01/2021

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)

Composition

    ÉLASOMÉRAN - 100 microgrammes
    Dispersion, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3021955 ou 3400930219553

    10 flacon(s) multidose(s) en verre
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/11/2022
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 22/01/2021

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19

Information importante du 17/05/2021

Vaccins COVID-19 : l'ANSM publie les synthèses du comité d'experts sur les effets thrombotiques

Information importante du 22/04/2021

Vaccination Covid-19 : des outils pour s'informer et mieux déclarer les effets indésirables

Information importante du 11/05/2021

Retour d'information sur le PRAC de mai 2021

Information importante du 15/06/2021

Retour d'information sur le PRAC de juin 2021

Information importante du 21/05/2021

Les vaccins réduisent fortement le risque de forme grave de Covid-19 chez les personnes de plus de 75 ans en France

Information importante du 15/07/2021

Retour d'information sur le PRAC de juillet 2021

Information importante du 23/07/2021

Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Cominarty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite

Information importante du 10/08/2021

Retour d'information sur le PRAC d'août 2021

Information importante du 08/09/2021

Retour d'information sur le PRAC de septembre 2021

Information importante du 11/10/2021

La vaccination est efficace à plus de 90% pour réduire les formes graves de Covid-19 chez les personnes de plus de 50 ans en France

Information importante du 08/11/2021

Le risque de myocardite et péricardite après la vaccination Covid-19 est confirmé mais peu fréquent et d'évolution favorable

Information importante du 09/11/2021

Retour d'information sur le PRAC de novembre 2021 (25-28 octobre)

Information importante du 09/12/2021

Surveillance des vaccins contre la Covid-19 : que retenir près d'un an après le début de la campagne vaccinale

Information importante du 09/12/2021

Retour d'information sur le PRAC de décembre 2021 (29 novembre 2 décembre)

Information importante du 18/01/2022

Les vaccins à ARNm contre la Covid-19 n'augmentent pas le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie pulmonaire chez les adultes de moins de 75 ans

Information importante du 17/02/2022

Sous-vaccination des femmes enceintes contre le Covid-19 : les autorités sanitaires renforcent la sensibilisation de ce public et des professionnels de santé

Information importante du 11/02/2022

Caractéristiques associées au risque résiduel de forme sévère de Covid-19 après un schéma vaccinal complet en France

Information importante du 22/02/2022

Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 10 février)

Information importante du 16/03/2022

Retour d'information sur le PRAC de mars 2022 (7 - 10 mars)

Information importante du 10/05/2022

COVID-19 : Suivi des cas d'effets indésirables des vaccins

Information importante du 13/04/2022

Retour d'information sur le PRAC d'avril 2022 (4 - 7 avril)

Information importante du 23/06/2022

Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées

Information importante du 23/06/2022

Retour d'information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin)

Information importante du 21/07/2022

Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses

Information importante du 04/11/2022

Retour d'information sur le PRAC de novembre 2022 (24 - 27 octobre)

Information importante du 09/12/2022

Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)

Information importante du 25/06/2021

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19

Information importante du 21/02/2023

Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d'hospitalisation pour Covid-19 en cas d'infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5

Information importante du 11/10/2023

Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral

Information importante du 24/01/2024

Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19

Information importante du 14/03/2024

Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars)

Information importante du 22/01/2021

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19

Information importante du 17/05/2021

Vaccins COVID-19 : l'ANSM publie les synthèses du comité d'experts sur les effets thrombotiques

Information importante du 22/04/2021

Vaccination Covid-19 : des outils pour s'informer et mieux déclarer les effets indésirables

Information importante du 11/05/2021

Retour d'information sur le PRAC de mai 2021

Information importante du 15/06/2021

Retour d'information sur le PRAC de juin 2021

Information importante du 21/05/2021

Les vaccins réduisent fortement le risque de forme grave de Covid-19 chez les personnes de plus de 75 ans en France

Information importante du 15/07/2021

Retour d'information sur le PRAC de juillet 2021

Information importante du 23/07/2021

Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Cominarty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite

Information importante du 10/08/2021

Retour d'information sur le PRAC d'août 2021

Information importante du 08/09/2021

Retour d'information sur le PRAC de septembre 2021

Information importante du 11/10/2021

La vaccination est efficace à plus de 90% pour réduire les formes graves de Covid-19 chez les personnes de plus de 50 ans en France

Information importante du 08/11/2021

Le risque de myocardite et péricardite après la vaccination Covid-19 est confirmé mais peu fréquent et d'évolution favorable

Information importante du 09/11/2021

Retour d'information sur le PRAC de novembre 2021 (25-28 octobre)

Information importante du 09/12/2021

Surveillance des vaccins contre la Covid-19 : que retenir près d'un an après le début de la campagne vaccinale

Information importante du 09/12/2021

Retour d'information sur le PRAC de décembre 2021 (29 novembre 2 décembre)

Information importante du 18/01/2022

Les vaccins à ARNm contre la Covid-19 n'augmentent pas le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie pulmonaire chez les adultes de moins de 75 ans

Information importante du 17/02/2022

Sous-vaccination des femmes enceintes contre le Covid-19 : les autorités sanitaires renforcent la sensibilisation de ce public et des professionnels de santé

Information importante du 11/02/2022

Caractéristiques associées au risque résiduel de forme sévère de Covid-19 après un schéma vaccinal complet en France

Information importante du 22/02/2022

Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 10 février)

Information importante du 16/03/2022

Retour d'information sur le PRAC de mars 2022 (7 - 10 mars)

Information importante du 10/05/2022

COVID-19 : Suivi des cas d'effets indésirables des vaccins

Information importante du 13/04/2022

Retour d'information sur le PRAC d'avril 2022 (4 - 7 avril)

Information importante du 23/06/2022

Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées

Information importante du 23/06/2022

Retour d'information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin)

Information importante du 21/07/2022

Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses

Information importante du 04/11/2022

Retour d'information sur le PRAC de novembre 2022 (24 - 27 octobre)

Information importante du 09/12/2022

Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)

Information importante du 25/06/2021

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19

Information importante du 21/02/2023

Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d'hospitalisation pour Covid-19 en cas d'infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5

Information importante du 11/10/2023

Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral

Information importante du 24/01/2024

Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19

Information importante du 14/03/2024

Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/09/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/09/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, et selon les recommandations nationales en vigueur.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466353



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

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