ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 01/10/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASTRAZENECA AB

Composition

SAXAGLIPTINE 5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE SAXAGLIPTINE
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3973588 ou 3400939735887
  
  30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) pré-découpées unidoses.
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/09/2010
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 29 €
  Prix honoraire compris : 30 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 5759563 ou 3400957595630
  
  90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) pré-découpées unidoses.
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 12/01/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : SAXAGLIPTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à 5 mg - ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 14/12/2016

Pas d’argument en faveur d’un sur-risque de cancer du pancréas associé aux incrétinomimétiques chez les patients diabétiques de type 2 : une étude de l’ANSM - Point d'Information

Information importante du 12/11/2019

Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 01/07/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ONGLYZA reste faible en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine.

• Avis du : 01/07/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ONGLYZA reste important en bithérapie en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.

• Avis du : 01/07/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ONGLYZA reste insuffisant en bithérapie en association à l’insuline.

• Avis du : 01/07/2015

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ONGLYZA est insuffisant en monothérapie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, insuffisamment contrôlés par un régime alimentaire et la pratique d’un exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est inappropriée en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 23/07/2014

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que ONGLYZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association à la metformine et un sulfamide lorsqu’une bithérapie par ces médicaments associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, n’a pas permis d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1774614

• Avis du : 15/05/2013

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : En trithérapie, en association à l’insuline et à la metformine, ONGLYZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 chez qui cette association seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, n’a pas permis d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1598714

• Avis du : 02/12/2009

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : ONGLYZA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie orale, en association à la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant ou une glitazone.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_900487

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021