Date de l'AMM : 01/10/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASTRAZENECA AB

Composition

    SAXAGLIPTINE 5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE SAXAGLIPTINE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3973588 ou 3400939735887

    30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) pré-découpées unidoses.
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/09/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 29 €
    Prix honoraire compris : 30 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5759563 ou 3400957595630

    90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) pré-découpées unidoses.
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 12/01/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : SAXAGLIPTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à 5 mg - ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 14/12/2016

Pas d’argument en faveur d’un sur-risque de cancer du pancréas associé aux incrétinomimétiques chez les patients diabétiques de type 2 : une étude de l’ANSM - Point d'Information

Information importante du 12/11/2019

Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ONGLYZA reste faible en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine.

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ONGLYZA reste important en bithérapie en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ONGLYZA reste insuffisant en bithérapie en association à l’insuline.

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ONGLYZA est insuffisant en monothérapie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, insuffisamment contrôlés par un régime alimentaire et la pratique d’un exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est inappropriée en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 23/07/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que ONGLYZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association à la metformine et un sulfamide lorsqu’une bithérapie par ces médicaments associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, n’a pas permis d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1774614

  • Avis du : 15/05/2013

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En trithérapie, en association à l’insuline et à la metformine, ONGLYZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 chez qui cette association seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, n’a pas permis d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1598714

  • Avis du : 02/12/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : ONGLYZA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie orale, en association à la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant ou une glitazone.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_900487



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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