RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 16/01/2009

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NODEN PHARMA DAC (IRLANDE)

Composition

ALISKIRÈNE 300 mg, sous forme de HÉMIFUMARATE D'ALISKIRÈNE
Comprimé, administration orale

HYDROCHLOROTHIAZIDE - 25 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3921545 ou 3400939215457
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 07/10/2017
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 26/01/2018

Produits à base d’hydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et l’hydrochlorothiazide : retour d’information sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information

Information importante du 06/11/2018

Risque de cancers de la peau associés aux médicaments contenant de l’hydrochlorothiazide - Point d'Information

Information importante du 06/11/2018

Hydrochlorothiazide - Risque de cancer de la peau non-mélanome (carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde) - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 14/12/2016

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du : 04/12/2013

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RASILEZ HCT, association fixe d’aliskiren et d’hydrochlorothiazide est insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale et chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement comprenant de l’hydrochlorothiazide en monothérapie.

• Avis du : 04/12/2013

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RASILEZ HCT est modéré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie et chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 13/01/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Avis du : 27/05/2009

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, 150 mg/ 25 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg / 25 mg, associations fixes d'aliskiren 150 ou 300 mg et d'hydrochlorothiazide 12,5 ou 25 mg, n'apportent pas d'ASMR (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_810823

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021