OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Date de l'AMM : 07/09/1999

Spécialité Non commercialisée - Autorisation suspendue

Titulaire(s) de l'AMM : GE HEALTHCARE

Composition

GADODIAMIDE - 287 mg
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 2769414 ou 3400927694141
  
  1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (seringue, raccord, cathéter)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/01/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 52 €
  Prix honoraire compris : 53 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 2769420 ou 3400927694202
  
  1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (seringue, raccord, cathéter)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/01/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 66 €
  Prix honoraire compris : 67 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3874053 ou 3400938740530
  
  1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/01/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 35 €
  Prix honoraire compris : 36 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3874076 ou 3400938740769
  
  10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/01/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3874099 ou 3400938740998
  
  10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/01/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3874113 ou 3400938741131
  
  10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/01/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 17/06/2016

Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information

Information importante du 12/10/2016

Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2016 - Point d'Information

Information importante du 19/04/2017

Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information

Information importante du 28/07/2017

Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information

Information importante du 12/01/2018

Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 18/03/2020

Produits de contraste et risques de réactions d’hypersensibilité immédiate : l’ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/02/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l’AMM.

• Avis du : 05/12/2012

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par OMNISCAN reste important dans les indications de l’AMM

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/02/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1724474

• Avis du : 18/11/2009

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021